Psihijatrijski rizici uz lek za mršavljenje

Teški psihijatrijski simptomi, kao što su suicidalne misli, zabeleženi su kao neželjene reakcije na lekove za mršavljenje i kontrolu dijabetesa tipa 2 – klasu lekova agonista GLP-1 receptora, javlja Australijska agencija za terapijska sredstva (TGA). Australijski regulator izdao je i posebno upozorenje za lek Mounjaro zbog rizika od smanjene efikasnosti kontracepcije. Mounjaro je lek za mršavljenje, sadrži i aktivni sastojak tirzepatid, koji se propisuje i kao terapija za dijabetes tipa 2.

Rizici su značajni

Australijski stručnjaci navode da još nema dovoljno dokaza o uzročno-posledičnoj vezi, ali dodaju da su rizici dovoljno značajni i da je zato važno osnažiti svest pacijenata.

Uprava za terapijska sredstva (TGA) navodi da su suicidalno ponašanje i misli zabeleženi kod ovih relativno novih agonista GLP-1 receptora. Naglašava se da je potrebno da lekari „prate pacijente zbog moguće pojave ili pogoršanja depresije, suicidalnih misli ili ponašanja i/ili bilo kakvih neobičnih promena raspoloženja ili ponašanja“.

Upozorenje na potencijalni rizik od suicidalnih misli odnosi se na celu klasu GLP-1 RA lekova, kao što su Ozempic, Wegovy, Saxenda, Trulicity i Mounjaro.

Suicidalne misli posle primene leka za mršavljenje i dijabetes

Studija iz 2024. godine analizirala je globalnu bazu Svetske zdravstvene organizacije o neželjenim reakcijama na ove lekove, utvrđeno je više prijava suicidalnih misli kao neželjene reakcije na semaglutid. Posle ove informacije TGA je zatražila nezavisni stručni savet Savetodavnog odbora za lekove TGA.

Utvrdili su da nema dovoljno dokaza o uzročnosti, ali su napomenuli da postoji složena povezanost između mentalnih bolesti i hroničnih endokrinih poremećaja. U TGA bazi podataka o neželjenim reakcijama na klasu lekova GLP-1 RA do septembra ove godine prijavljene su: 72 suicidalne misli, 6 slučajeva teške depresije, 4 pokušaja samoubistva, 2 izvršena suicida i jedna prijava samopovređivanja.

Kod koje grupe osoba su češće neželjene reakcije?

Podaci o receptima za semaglutid, u okviru farmaceutskog beneficijskog programa, ukazuju da je tokom 2023/24. godine bilo više od dva miliona korisnika, ali je taj broj verovatno veći jer postoje i korisnici koji su lek nabavljali bez subvencija.

Dr Teri-Lin Saut, predsednica grupe Kraljevskog australijskog koledža lekara opšte prakse za upravljanje gojaznošću, smatra da postoji jedna podgrupa pacijenata koji imaju inače osetljivije mentalno zdravlje.

– U ovom momentu čini se da su to osobe koje su već patile od depresije, ili imaju u trenutku primene leka simptome depresije, anksioznosti, ili možda koriste neki oblik antidepresiva – kaže Saut.

Studije pacijenata koji su imali barijatrijsku operaciju takođe su pokazale da značajan ili brz gubitak telesne težine može pre svega da utiče na mentalno zdravlje, navodi Saut.

Umanjuje efikasnost oralne kontracepcije

TGA je takođe izdala posebno upozorenje u vezi sa Mounjarom i oralnom kontracepcijom. Stručnjaci navode da ne isključuju mogućnost da ovaj lek za mršavljenje može da umanji efikasnost oralne kontracepcije, posebno na samom početku primene leka ili pri povećanju doze.

Pacijentkinjama koje uzimaju Mounjaro savetuje se primena nekog drugog oblika kontracepcije. Dr Saut navodi da se nijedan lek iz klase GLP-1 RA ne sme koristiti tokom trudnoće.

Saut je rekla da je otkako je Mounjaro dostupan u Australiji, u informacijama o proizvodu već postojala napomena o potencijalnoj zabrinutosti zbog usporenog pražnjenja želuca.

– To znači da lek usporava prolazak hrane kroz digestivni sistem, na taj način utiče na apsorpciju oralne kontraceptivne pilule i njenu moguću efikasnost – kaže dr Saut i dodaje da su ova upozorenja deo normalnog postmarketinškog nadzora, jer se zbog manjeg broja osoba koje učestvuju u početnim ispitivanjima leka neželjene reakcije ne mogu u potpunosti uočiti sve dok lek ne počne da koristi na desetine hiljada ljudi.

Bonus video:

(Espreso/ eKlinika/prenela:M.S.)